İlaç, Yaşam Bilimleri ve Biyoteknoloji
Hijyen karıştırma, ölçüm ve filtreleme için Schembe çözümleri
İlaç üretimi, yasal gereksinimlere uymasını sağlamak için özel uzmanlık gerektirir.
Önceliğimiz üretim, belgeleme ve doğrulama güvenilirliğini sağlamaktır. Bu nedenle, ilaç, yaşam bilimleri ve biyoteknoloji endüstrilerinde filtreleme ve diğer işlemler için yetişmiş Schenbe pompalarına ve sistemlerine güvenebilirsiniz. Uzmanlarımız, ölçüm, temizleme, karıştırma ve filtreleme işlemleriniz için en iyi özelleştirilmiş çözüm oluşturmak için öneriler vermekten memnuniyet duyarlar.
Shenbei Hijyenik Dozma Pompaları, bu işlemlerin ihtiyaçlarını karşılayan tüm hijyen gereksinimlerini karşılar ve her zaman steril ürünler üretmek için en iyi tercihinizdir.
İlaç, yaşam bilimleri ve biyoteknoloji endüstrilerinde filtreleme ve diğer süreçler
Sistemlerimiz, filtreleme gereksinimleri (cGMP, GAMP, 21 CFR vb.) gibi endüstriyle ilgili tüm gereksinimleri karşılamak için kendi başına tasarlanmıştır. Ayrıca tam belgeler, kabul testleri, onaylama/kalite belgeleri, kurulum ve devreye alma hizmetleri de sunuyoruz.
Schenbe'nin sistem çözümleri, sıvı ölçümünden, dağıtıcı üretiminden, çeşitli karıştırma görevlerinden, filtreleme işlemlerinden, tampon veya konsantrasyonun seyreltilmesinden ve mikro ve ultra filtreleme sistemlerinden bu alanda geniş bir şekilde kullanılmaktadır. Tüm bunlar, hassas hacimli akış ve belirli süreç koşullarının tam olarak karşılanmasını gerektirir.
Ürün Uygulamaları |
Görevler |
Süreç / Sistem |
İlaç ve biyoteknoloji endüstrisindeki ürünlerimiz ve çözümlerimiz |
Pahalı hassas sıvıları sürekli orantılı olarak karıştırın |
Dosaj hap üretimi, hap kaplamaları ve koruyucu filmler için katkı maddeleri |
Sıvı katmanı sırasında tam olarak ekleme |
Arıtma Biyofarmasötik, seyreltme tamponları ve konsantrasyonları |
|
Enzimler, vitaminler, tatlandırıcılar ve fermentasyon katkıcıları ekle |
Steril protein ve hücre aktarımı |
Fermentasyon esnasında mikroba eklenir, kan veya kan bileşenlerini taşır, doldurma esnasında ürünü taşır |
|
Aksesuarlar, zehirli kimyasallar |
Ekstrüzyon veya enjeksiyon cihazlarına sıvı enjeksiyonu |
Aktif bileşenler ve ilaçlar üretmek, stabilizatörler eklemek |
Mikrofiltrasyon, ultrafiltrasyon ve diyaliz sistemleri |
Filtrasyon işlemi çözümleri, ince konsantrasyon ara ürünleri (biyofarmaceutical), konsantrasyon ve saflaştırma proteinleri, hücreleri ve parçacıkları ayırmak |
Yüksek Basınç ve Süperkritik Uygulamalar |
İki ayrı, CO2Nano parçacıklar üreten süper kritik süreç |
İlaç, Yaşam Bilimleri ve Biyoteknoloji Endüstrisi Çözümleri
Biyofarmasötik, ince kimya, veteriner ve özel gıda takviyeleri endüstrileri için tüm sistemlerin temizlenmesi ve boşaltılması kolaydır ve uygulanabilir yönergelere uygun olarak üretim ve belgelendirme gerektirilir. Schenberg, bu endüstriler için sistem tasarımı ve özelleştirme konusunda uzmanlığa sahiptir.
Bu alanlar için sunulan ürünler arasında basit ölçüm sistemleri (örneğin katkı maddesi ölçüm sistemleri), süreç kromatografisi ve tamponlu seyreltme sistemleri ve farklı ortamları belirli oranlarda karıştırmak, taşımak veya filtrelemek için karmaşık sistemler yer almaktadır.
Filtreleme ve diğer süreçler için proses entegre pompa sistemleri
Ayrıca, bazı zor ölçüm ve taşıma işlerini çözmek için Schembe Akıllı Sürücü Teknolojisini de kullanıyoruz:
◆Filtreleme esnasında hassas parçalama ortamları veya sıvıların küçük darbelerine sahip olduğu gibi küçük darbelere izin veren uygulamalar
◆ Yüksek viskoziteli sıvılar, örneğin şuruba veya yapıştırıcı
◆ Doldurma esnasında yüksek hassasiyetli ölçüm
◆ Tamamen sızıntısız hijyen ve steril işlemler gerektirir
◆ İki ortamın bir pompa başlığında karıştırılması, örneğin katmanlaşma esnasında gradiyent formülü
◆ Değişken akım ve eşit olmayan kütlelerde basınç veya sıcaklık değiştirilmesi
Hijyen tasarımlı dozlama pompaları
Shenbei Hijyen Doslama Pompası tamamen sızdırılmış, sızıntısız ve ürün alanına (eksen gibi) bağlantısız. Böylece uzun süre boyunca kirliliksiz ölçüm ve aktarma sağlanır.
Hijyen pompaları çok bağlantılı pompalar olarak kullanılabilir (örneğin, malzeme ölçümü için). Bu, birkaç pompanın tahrik ünitesinin bir tahrik eksenine monte edilebileceği ve her bir pompanın süreç boyunca farklı miktarda ortam taşıyabileceği anlamına gelir. Temiz ve steril üretim süreçlerinin güvenliğini artırmak için, Schenberg Hijyen pompalarının temizliği uluslararası mevcut yönergelere (EHEDG (European Hygiene Engineering Design Group) Temizlik Testi ve QHD Test Sistemi) uygun olarak test edilmiştir.