Yongheng tarafından geliştirilen entegre ilaç ışık istikrarı test kutusu (UV ile)izleme ve kontrol), orijinal sabit GSD\GSP\GPEntegre istikrar test kutusu, görünür ışık ve UV ışığının izlenmesi ve kontrolünü arttırdı ve ilaç ve kozmetik şirketleri için GMP'dirSertifikalı gerekli ekipmanlar. ICH ile uyumluYıldızlık istikrarı test koşulları.

İlaç başarısızlığı değerlendirmesi için uzun süre istikrarlı bir sıcaklık, nem ve ışık ortamı oluşturmak için bilimsel bir yöntem, ilaç ve yeni ilaçlar için ilaç şirketlerinin hızlandırılmış testleri, uzun vadeli testleri, yüksek nem testleri ve güçlü ışık testleri için uygundur, ilaç şirketlerinin ilaç istikrarı testleri için en iyi seçenektir.

Ürün Özellikleri:

İlaç için entegre ışık istikrarı test kutusu için aydınlatma sistemi

● Entegre ilaç ışık istikrarı test kutusunun aydınlatma sistemi, lCH'deki Q1B yeni hammaddeleri ve yeni preparatlar için ışık istikrarı test gereksinimlerine ve ilgili uluslararası üretim standartlarına uygundur ve 2010 Farmakopik ilaç istikrarı test kılavuzlarına uygundur. Bilimsel bir yöntemle, ilacın tamamlanma süresinin değerlendirilmesi için gereken uzun süreli istikrarlı bir sıcaklık, nem ve ışık istikrarı test ortamını simüle etmek. İlaç şirketleri için yeni hammadde ve yeni preparatlar için sıcaklık, nem ve ışık istikrarı test gereksinimleri için uygulanır.

● Aydınlatma sistemi, görünür ışık borusu ve UV ışık borusu içeren raf aydınlatma sistemi veya dış kapı aydınlatma sistemi seçebilir, görünür ışık borusu ve UV ışık borusu ayrı ayrı kontrol edebilir, aynı zamanda tek veya çift katmanlı görünür ışık borusu veya UV ışık borusu seçebilir; Stüdyoda ayarlanabilir taşıma örneği raflarının yüksekliği. (İki katmanlı alt aydınlatma sistemi)

Işık Radyasyonu Gösterimi İzleme ve Kontrol

● Mevcut ilaç istikrarı test kutusu radyasyonu açmak, görünür ışık ve UV lamba tüpünün yaşlanmasından kaynaklanan radyasyonu azalmasını azaltmak ve ilaç istikrarı test hatalarına neden olmak için eksiklikleri gösteremez ve izleyemez. Ayrıca ışık yoğunluğu kullanıcı test gereksinimlerine göre aşamadan ayarlanabilir, ayrıca kullanıcının gözlemlemesi ve kalibrasyonu kolaylaştırmak için ışık sensörü ile görünür ışık ve UV ölçüm probları ve üçüncü taraf sertifikalı radyasyon monitörleri de sunuyoruz.

Profesyonel UV Lamba

● Profesyonel UV tüpleri, ICH'deki Q1B yeni hammadde ve yeni preparatların ışık istikrarı test gereksinimlerini karşılıyor, diğer UV tüplere kıyasla, kalite istikrarı ve spektral güç eşitliği gibi özelliklere sahiptir ve ışık kaynağı spektral güç dağıtımı, tüplerin yaşlanmasıyla birlikte zayıflamaya neden olmaz, fayda daha fazla test sonucu tekrarlayabilir.

● Yüksek nemde çalışabilecek UV lamba tüpü lambası seçin.

◆ İnsan Tasarımı

● Yeni fluorosuz tasarım: Yüksek verimlilik, düşük enerji tüketimi, enerji tasarrufu teşvik etmek ve her zaman sağlıklı bir yaşamın önünde olmanızı sağlar.

● Mikro bilgisayar denetleyicisi: Kontrol istikrarlı, doğru ve güvenilir, 304 paslanmaz çelik iç biçim, dört köşeli yarım dairesel eğri, kolay temizlenmesi ve kullanımı kolay.

• Benzersiz rüzgar kanalı döngüsü: Stüdyo içi rüzgar dağılımının eşit olmasını sağlayın.

● Kutunun sol tarafında standart olarak 25mm çapında bir test deliği bulunmaktadır.

• Sürekli çalışma garantisi

İki adet ithal kompresör otomatik olarak değiştirilir, ilaç testlerinin uzun süre devamlı çalışmasının arıza olmamasını sağlar. Yerli ilaç test kutularının uzun süre sürekli çalışmayacağı kusurları kırmak.

● Sürekli çalışmak için krem gerekmez, kullanım sırasında önlemek, çünkü krem kutu içi sıcaklık ve nem dalgalanmalarına neden olur.

◆ Kalite garantisi

● Sıcaklık ve nem kontrolörleri, kompresörler, döngülü ventilatörler ve diğer önemli parçalar, uzun süre devamlı çalışma istikrarı, güvenli ve güvenilir gibi özelliklere sahip ithal ürünler kullanılır.

İthalat nem sensörü

● Kuru ve ıslak topu ıslak bantların sık sık değiştirilmesinin sorunlarından kaçınmak için yüksek sıcaklıklarda çalışabilecek nem sensörünü seçin.

Programlanabilir Dokunmatik Ekran Kontrolörü (Modelde "P""Standart olarak)

● Süper büyük ekran dokunmatik ekran, ekran kullanımı kolay, program düzenlemesi kolay.

● Kontrolör çalışma arayüzü İngilizce olarak seçilebilir, anında çalışma egri grafikleri ekran tarafından görüntülenebilir.

• 100 programın 1000 adet 999 döngü adım kapasitesine sahiptir ve her bir süre için maksimum 99 saat 59 dakika ayarlanmıştır.

● Veri ve test koşulları girdikten sonra, denetleyici, insan dokunmasının durmasını önlemek için ekran kilitleme fonksiyonuna sahiptir.

● P.I.D otomatik hesaplama fonksiyonu ile, sıcaklık ve nem değişikliği koşullarını hemen düzeltebilir ve sıcaklık ve nem kontrolünü daha hassas ve istikrarlı hale getirebilir.

• Bilgisayarda programlama tasarlamak, deneme sürecini izlemek ve anahtarlar gibi işlevleri gerçekleştirmek için RS-232 veya RS-485 iletişim arayüzüne sahiptir.

◆ Kayıt ve hata tanıma görüntülemesi

● Test kutusu arıza gördüğünde, dinamik ekran arıza bilgisi görünür ve test kutusu çalışma arızası bir bakışta açıktır.

Yazıcı veya 485 iletişim arayüzüne bağlanabilir, bilgisayar ve yazıcı ile sıcaklık ve zaman eğrilerini kaydedebilir ve test sürecindeki veri depolama ve oynatma için güçlü bir garanti sağlar.

Kablosuz Alarm Sistemi (SMS Alarmı Sistemi)

● Cihaz kullanıcı personeli sahada değilse, cihaz arıza olduğunda, sistem arıza sinyalini zamanında toplar, ilk kez SMS yoluyla atanan kabul eden kişinin cep telefonuna gönderir, arıza zamanında çözülmesini sağlar, deneyi yeniden başlatır ve kayıpları önler.

◆ Güvenlik fonksiyonu

● Bağımsız sıcaklık sınırlama alarm sistemi, ses ve ışık alarmı, deney güvenli çalışmasının kaza olmamasını sağlamak için operatörü uyarır.

● Düşük veya yüksek sıcaklık ve aşırı sıcaklık alarmı, yüksek nem ve düşük alarm.

Standart olarak kilitlenebilir kapılar: Deney sırasında kapının yanlış açılmasından ve UV ışığının deney personeline zarar vermesinden kaçının.

Deneysel olmayan kişilerin yanlış kullanımından kaçınmak için şifre korumalı kullanıcı kontrol paneli ayarlanabilir.

• Standartların uygulanması ve yerine getirilmesi

2010İlaç istikrarı testi yönergeleri ve GB/T10586-2006İlgili Üretim Şartları

● Hızlandırma testi: 40 ℃ ± 2.0 ℃ /% 75 RH ±% 5 RH veya 30 ℃ ± 1.0 ℃ /% 60 RH ±% 5 RH 180 gün

● Uzun vadeli test: 25 ℃ ± 2.0 ℃ /% 60 RH ±% 5 RH veya 30 ℃ ± 2.0 ℃ /% 60 RH ±% 5 RH 365 gün

Güçlü ışık testi: 4500 ± 500LX 10 gün

● ICH'de Q1B ışınlama gereksinimlerini karşılamak: Toplam aydınlatma ≥1.2 × 10 6 LUX.hr, yakın UV enerjisi ≥200W.hr / m 2

Aydınlatma ve UV test aynı anda yapılabilir.

3Q sunuyoruzDoğrulama ve Kalibrasyon Hizmetleri

※ Müşteriler için IQ (kurulum onayı), OQ (çalışma onayı), PQ (performans onayı) gibi bir ejderha hizmeti sunmaktadır.

※ İlaç istikrarı test kutusunun uzun vadeli çalışması için, sıcaklık ve nem birikimi hataları ve ışık sisteminin radyasyon azalması gibi test hataları oluşturacak. Yiheng, test kalibrasyonu ve ev hizmetleri sağlayabilir ve üçüncü taraf test raporları sağlayabilir.

* Jiangsu ve Şanghay otorite ölçüm departmanları üçüncü taraf test raporları sağlanabilir (RMB: 2500 yuan)