Cihaz tanıtımı:

Yeni nesil ilaç istikrarlı test cihazları, şirketin yıllarca tasarım ve üretim deneyimini birleştirdi ve sindirim Alman teknolojisini tanıttı. Mevcut yurtiçi ilaç test kutusunun uzun süre sürekli çalışmamasının kusurlarını kırmak, ilaç fabrikalarının GMP sertifikası için gerekli bir ekipmandır.

Kullanım Özeti:

İlaç başarısızlığı değerlendirmesi için uzun süre istikrarlı bir sıcaklık, nem ve ışık ortamı oluşturmak için bilimsel bir yöntem, ilaç ve yeni ilaçlar için ilaç şirketlerinin hızlandırılmış testleri, uzun vadeli testleri, yüksek nem testleri ve güçlü ışık testleri için uygundur, ilaç şirketlerinin ilaç istikrarı testleri için en iyi seçenektir. Ürün Özellikleri:

◆ İnsan Tasarımı

● Yüksek verimlilik, düşük enerji tüketimi ve enerji tasarrufu sağlayan yeni fluorosuz tasarım, her zaman sağlıklı bir yaşamın önünde olmanızı sağlar.

● Mikro bilgisayar kontrolörü, istikrarlı, doğru ve güvenilir kontrol, 304 paslanmaz çelik iç biçim, dört köşeli yarım dairesel eğri, kolay temizleme,Kullanımı kolay.

● Eşsiz bir rüzgar kanalı döngüsü, stüdyo içi rüzgarın eşit bir şekilde dağıtılmasını sağlar. Kutunun sol tarafında 25mm çapında bir test deliği vardır.

◆ Sürekli çalışma garantisi

● İki adet ithal kompresör otomatik olarak değiştirilir ve ilaç testlerinin uzun süre devamlı çalışmasında arıza olmamasını sağlar. Yerli ilaç test kutularının uzun süre sürekli çalışmayacağı kusurları kırmak.

● Sürekli çalışmak için krem gerektirmez, çünkü krem kutu içi sıcaklık ve nem dalgalanmalarını oluşturur.

◆ Kalite Garantisi

● Sıcaklık ve nem kontrolörleri, kompresörler, döngülü fanlar ve diğer önemli parçalar, uzun süreli istikrarlı, güvenli ve güvenilir çalışma özelliklerine sahip ithal ürünleri kullanır.

◆ Güvenlik Özellikleri

● Bağımsız sıcaklık sınırlama alarm sistemi, ses ve ışık alarmı, laboratuvarın güvenli çalışmasının kaza olmamasını sağlamak için operatörü uyarır.

● Düşük veya yüksek sıcaklık ve aşırı sıcaklık alarmı, yüksek nem ve düşük alarm.

◆ İthalat nem sensörü

● Yüksek sıcaklıklarda çalışabilen nem sensörünü seçin, kuru ve ıslak topların sık sık değiştirilmesinden kaynaklanan sorunlardan kaçının.

◆ UV sterilizasyon sistemi (isteğe bağlı)

● UV sterilizasyon lambası, kutunun arka duvarına yerleştirilir ve kutunun içi düzenli olarak dezenfekte edilebilir, kutudaki dolaşım havasını ve nemlendirici diskin su buharının yüzen bakterilerini etkili bir şekilde öldürebilir ve böylece ilaç denemeleri sırasında kirliliği etkili bir şekilde önleyebilir.

◆ Işıklık otomatik izleme ve kontrol (isteğe bağlı)

● Mevcut yerel üretim istikrarlı test kutusu ışık ışıklığının izlenemeyeceği ve kontrol edilemeyeceği kusurları kırmak, ışık sensörünün izlenmesi için ayarlanabilir değil, ışık tüpünün yaşlanmasından kaynaklanan ışık zayıflaması ve test hatalarını azaltmak.

◆ Veri Kayıtları ve Hata Tanımı

● Test kutusu arızalandığında, dinamik ekran arıza bilgisi görünür ve test kutusu çalışma arızası bir bakışta açıktır.

● Yazıcı veya 485 iletişim arayüzüne bağlanabilir, bilgisayar ve yazıcı ile sıcaklık ve zaman eğrilerini kaydedebilir ve test sürecindeki veri depolama ve oynatma için güçlü bir garanti sağlar.

Programlanabilir Dokunmatik Ekran Kontrolörü (isteğe bağlı)

● Süper büyük ekran dokunmatik ekran ekranı ile, ekran kullanımı kolaydır ve program düzenlemesi kolaydır.

● Kontrolör çalışma arayüzü İngilizce olarak seçilebilir ve anında çalışma grafiği ekrandan görüntülenebilir.

● 100 programın 1000 adet 999 döngülü adım kapasitesine sahiptir ve her bir süre için maksimum 99 saat 59 dakika ayarlanmıştır.

● Veri ve test koşulları girildikten sonra, denetleyici, insan dokunuşundan dolayı durmadan kaçınmak için ekran kilitleme fonksiyonuna sahiptir.

● P.I.D otomatik hesaplama özelliğine sahiptir, sıcaklık ve nem değişikliklerini hemen düzeltmek ve sıcaklık ve nem kontrolünü daha hassas ve istikrarlı hale getirmek için.

● RS-232 veya RS-485 iletişim arayüzüne sahiptir ve bilgisayarda programlama tasarlayabilir, test süreçlerini izleyebilir ve anahtarlar gibi işlevleri gerçekleştirebilir.

Uygulama ve standartlara uygun:

2010 Sürümü Farmakopik İlaç Kararlılığı Test Kılavuzları ve GB / T10586-2006 İlişkili Şartlar Üretimi

★Stabilite Test Koşulları:

ICH kılavuzunda, GMP ve FDA fonksiyonellik, performans ve belgelendirme açısından gereksinimleri tanımlar. Avrupa, Japonya ve Amerika

Bu testlerin amacı, hammadde veya

İlaç istikrarının önerilmesi, nihai hedef, belirlenen döngüler boyunca ilacın sıcaklık, nem, ışık veya senteze maruz kalmasını kanıtlamaktır.

Çevrede etkinlik.

★Uzun süreli örneklerin istikrarı testi için depolama koşulları:

Sıcaklık: +25 ℃ ± 2 ℃

Nem: %60±5 RH

Süre: 12 ay

★Hızlandırılmış stabilite testleri için depolama koşulları

Sıcaklık: +40 ℃ ± 2 ℃

Nem: %75±5 RH

Süre: 6 ay

Aydınlatma koşulları: 4500 ± 500LX

3Q Doğrulama ve Kalibrasyon Hizmetleri:

* Müşterilere IQ (kurulum onayı), OQ (çalışma onayı), PQ (performans onayı) gibi bir dizi hizmet sağlayabilir ve ilaç kutusunun performansı ve göstergeleri gereksinimlerini garanti edebilir. İlaç kutusunun sıcaklık ve nem sinyalinin toplanması için uzun vadeli istikrarlık sapması oldukça büyük, bu nedenle sıcaklık ve nem verilerinin uzun vadeli doğruluğunu sağlamak ve üretim sürecinin gereksinimlerini karşılamak için kalibrasyon yapılmalıdır.

※ Şanghay Otorite Ölçüm Departmanı Üçüncü Taraf Test Raporu (RMB2500) seçeneği mevcuttur

Seçenekli parçalar: (Seçenekli parçaların teslimat süresi 7 gün artırılır)