Target Pura Steril Tespit İzolatörü

Ana Özellikler

• Hava Sınıfı: Tüm Odalar ISO Sınıfı 5 (EUGMP Sınıfı A)
• Hava akışı modu: Tüm kabinlerde tek yönlü karmaşıklık veya katmanlı akış
• Aydınlatma seviyesi: test deposu 700Lux teslim deposu 300Lux
• Gürültü seviyesi: <70dBA
• İthalat Filtreleme: HEPA H14 Yüksek Verimli Filtre, %99.997 Filtre Sınıfı
• Egzoz Filtrelemesi: HEPA H14 Yüksek Verimli Filtre, %99.997 Filtre Sınıfı
• Ön filtre: E10 önfiltresi ile yukarı akım ithal filtrelerini koru
• Biyolojik temizleme: spor mikropları için en az log 6 sterilizasyon seviyesine ulaşabilir, termofil yağ bacteri biyolojik göstergesi biyolojik göstergesi tarafından doğrulanır
• Sterilite Test Pompası
• Target kolektörünün standart yapılandırımı Millipore veya Sidoris Sartorius ve GMP gereksinimlerine göre izolatörün altına entegre edilebilir
• Non Viable Toz Parçacıkları İzleme
• ① APEX P5 hava parçacıkları sayıcısı, taşınabilir hava parçacıkları sayıcısı, yazıcı ve 3.5 "renkli dokunmatik ekran ile donatılmıştır, dış kapak 304 paslanmaz çelikten yapılmıştır. Aynı anda 2 kanal sayabilir ve 3000 veri kaydı destekleyebilir
• LMS Express veri aktarma yazılımı ile kullanıcının bilgisayarından veri toplayabilir ve 21 CFR Part 11 veri güvenliği spesifikasyonlarına uygundur.
• Viable Plankton İzleme
• Sartorius MD8 airscan hava izleme cihazı Güvenilir bir jelatin membran filtresi ile birlikte kullanılabilir
• Kabin İç İzleme
• Dioksid su izleme tek kanallı dioksid su sensörü ile gerçekleştirilir. Sterilizasyon testinde kullanılan konsantrasyon, test aralığı 0-300ppm arasındadır
• H₂O₂ Kabin Dış İzleme
• İzolatörün dışındaki H2O2 tehlikeli seviyelerini tespit etmek için kullanılır. Oda içindeki H2O2 konsantrasyonunun tehlikeli seviyelere ulaştığı izlenildiğinde

Kapalı izolatör sistemi
Ürün tanıtımı

1. Target Pura Steril Tespit İzolatörüÜrünlerin tasarım ve üretim standartları her zaman değişen endüstri ihtiyaçlarına uyum sağlamak için hükümet düzenlemeleri ve endüstri standartları ile uyumludur.
2. İlaç endüstrisinde kapalı izolatör ekipmanlarına yönelik artan ihtiyaçlar ve zorluklar karşısında, Taitec müşterilerinin kişiselleştirilmiş proje ihtiyaçları için profesyonel çözümler sunmaya kararlıdır.
3. Yakın izolasyon, ilaç sürecinin giderek daha önemli bir parçası haline geliyor. Müşteri süreçlerinin net bir anlayışı başarımızın anahtarıdır.
4. Tailord UK Limited, Tailord Group'un izolatör sistem ekipmanlarının üretim tesisidir. Ayrıntılara dikkat tasarım programımızı farklı kılar.

Ürün Özellikleri

1. Tesco, ilaç endüstrisinin kapalı izolatörlere yönelik artan ihtiyaçlarını ve zorluklarını her zaman dikkat ediyor ve çeşitli kapalı izolatör projeleri için etkili çözümler sunmaya kararlıdır.
2. PAPI / API toz ürünlerinin işlenmesi, özellikle operasyon esnasında operatörün korunması konusunda sürekli yeni zorluklar ortaya koyan bir alandır.
3. Laboratuvarda küçük miktarda yüksek aktif ara maddelerin ve aktif bileşenlerin üretimi genellikle filtreleme ve hazırlama gibi uygun süreç operasyonlarını gerçekleştirmek için bir dizi süreç ekipmanı gerektirir.
4. Isolatörler, laboratuvar cam reaktörlerini ve karıştırma motorlarını, cam kondensatörlerini, termostat tarafından kontrol edilen soğutma / ısıtma cihazlarını ve vakum pompaları ile donatılmış buharlaştırıcıları bütünleştirebilir. GMP gereksinimlerine tamamen uygun olarak, operatör, temiz odalarda ilgili endüstriyel operasyonlar yapmadan, temizleme ve giyme prosedürünün zaman alıcı olmasını azaltan yüksek sıkıntılı bir izolatör aracılığıyla tüm süreç operasyonlarını gerçekleştirebilir.
5. Standart olmayan özelleştirilmiş sıvı dağıtım izolatörü, arka emaye reaktörüne entegre olarak bağlanır ve operatör, eldiven uç deliğine yakın bir çalışma platformunda durur. Tümüyle entegre iç ağırlık sistemi ve dış tank ağırlık sensörü, toz ürünlerini reaksiyon kapısına girmeden önce ağırlayabilir.
6. Sıvılaştırılmış ürünlerin bir kısmı, dondurmadan önce operatör için zararsız olabilir, ancak toksik bileşenleri nedeniyle, dondurmadan sonra operator için zararlı olabilir. Kapalı izolatörlere entegre bağlantı, operatör için en önemli koruma önlemi haline geliyor.
7. Palet depolama araçları, yüksek basınçlı buharlı sterilizasyon paletlerini izolatörle entegre edilmiş dolgu/besleme yüklerine ve kullanılmış paletlerin geri dönüşümüne taşımak için kullanılır.
8. Talent'ın palet otomatik giriş/çıkış sistemi (ATLUS), sıvılaştırılmış ürünlerle dolu paletleri Talent dondurucu makinelerinin gövdesine yüklemek için kullanılır.